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一部かぜ薬、鎮咳去痰薬の12歳未満での使用における改訂

2019.07.30

投稿者
クミタス

ドラッグストアで購入可能なOTC医薬品に関する使用上の注意改訂情報を掲載いたします。

コデインリン酸塩水和物含有製剤又はジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(かぜ薬、鎮咳去痰薬)の12歳未満の小児に使用しないこととする改訂

対象製品一例
https://www.pmda.go.jp/files/000230692.pdf

厚生労働省は平成29年7月4日付けで、コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品に関して、一定の経過措置期間を設けたうえで、12 歳未満の小児を禁忌にする等の、使用上の注意の改訂を通知していますが、経過措置期間が終了したことから、全てのコデイン類含有製剤及びトラマドール含有製剤について改訂が行われます。
本改訂は海外において死亡を含む重篤な呼吸抑制のリスクが高いとの報告があり、呼吸抑制の感受性が高い年齢での使用を禁止するものになります。
コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩を使用しているかぜ薬、鎮咳去痰薬には上記などがありますが、かぜ薬、鎮咳去痰薬を12歳未満のお子さんの使用目的で購入される際は、購入前に含有成分の確認、また不明の場合は薬剤師にご相談ください。

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